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关于中农国信功能食品科技开发有限公司等10家保健食品生产企业飞行检查情况的通报
赣食药监保〔2017〕15号
日期:2017-08-18 16:41:00 浏览次数:


各设区市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局:

为认真贯彻落实《国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知》和《关于印发江西省保健食品质量提升年活动实施方案的通知》精神,进一步加强保健食品监管,整顿和规范保健食品市场秩序,近日,省局根据“双随机一公开”原则,组织2个检查组,对南昌、宜春、吉安、抚州4地的10家保健食品生产企业实施了飞行检查。具体情况通报如下:

一、对中农国信功能食品科技开发有限公司检查发现:现场发现两袋不是该公司的产品“通灵牌蜂胶软胶囊”(标注为北京农科瑞奇蜂业科技有限公司);以仓库保管员不在为由,不开仓库门不配合检查;未提供生产管理部门负责人和采购人员的任命文件;粉碎间缺少粉碎机,2台固体饮料颗粒包装机放置在粉碎间,改变了工艺要求合理布局;未建立2017年原辅料采购信息记录表;委托检验协议中不能明确自检的项目。

二、对江西冯利生物科技有限公司检查发现:包材库未按规定使用,正在包装普通食品;标签库内存在杂物,无货位卡;仓库未划分区域,无货位卡;中灵牌硒锌铁口服液、新鑫牌葡萄糖酸亚铁口服液的包装标识与批准的内容不一致;生产车间设备无状态标识,计量器具未按规定检定,未按规定清场;产品批生产记录不及时不完整。

三、对江西林丰药业有限公司检查发现:筛选间、数片间均未见生产设备,堆放杂物,改变车间用途;生产车间未见清咽膏的生产设备和咀嚼片的自动装填机械设备;林丰牌钙维生素D3咀嚼片(中老年型)咀嚼片中的维生素D3使用与产品注册批准内容不一致,是采用复配食品添加剂;样品留样观察记录缺少2017年度记录;物料与成品未按区存放。

四、对江西创世制药有限公司检查发现:检验室只有一名专职检验人员;洗衣间、生产洁净区部分地漏生锈、有虫现象;葡萄糖酸钙产品的装填未使用自动机械设备;原料乳糖、山梨酸钾己过期,蜂王浆和蜂蜜未提供第三方全项目检测报告;原辅料仓库未按阴凉库要求存放;未能提供2017年4月23日生产的三七芎舒颗粒的批生产记录;部分清场后的容器和生产工具等设备无清洁状态标识。

五、对江西安顺堂生物科技有限公司检查发现:原料库、成品库无温湿度计,无货位卡;五金仓库设在成品仓库内;液体车间洗衣间无洗衣机,整衣间地面有大量水渍,固体车间洗衣间无洗衣机,整衣间放置托盘、网筛等杂物,洁净车间地面有破损;灌装间清场不彻底,设备上留有大量瓶盖;部分设备无状态标识和清洁标识;留样观察室未按阴凉要求保存留样产品。

六、对南昌同心紫巢生物工程有限公司检查发现:标签库不能满足实际需要,无货位卡;原材料库、成品库温湿度记录不及时、不完整;原料蜂胶提取物未标注保质期;原辅料固体库空调不能正常使用,蜂王浆冻干粉贮藏温度不符合要求(小于20℃);原辅料仓库区域划分不清;银杏叶灵芝孢子油软胶囊标签说明书版面设计有2个版本,存在色差、字体不一致现象。

七、对南昌市草珊瑚生物技术有限公司检查发现:原辅料仓库存在货位卡未填写有效期,β-胡萝卜素卡物数量不符,阴凉库温湿度记录不及时;洁净车间存在容器洗涤间地漏不密封,洗衣间未放置洗衣机,中间站温湿度计已坏,干燥间存放大量酒精及托盘、网筛等杂物;有负压要求的相邻车间(如粉碎车间)指示压差装置损坏,制粒压片车间静压差不符合要求。

八、对江西华欣药业有限公司检查发现:原料库未分区管理,无避光设施,未做温湿度记录,货位卡信息不全;包材库未设置货位卡,包材直接放置地面,楼面有渗水现象;部分计量器具检定过期;部分车间未清场或清场不彻底;车间设备及检修设备无状态标识,地面有破损。

九、对江西川奇药业有限公司检查发现:复合氨基酸粉企业标准(Q/RYS0001S—2014)已过期;生产设备清场不彻底;留样观察记录未详细记录;现场未提供化验室检验设备计量检定证书;成品库物料状态标识不清。

十、对樟树市齐灵药业有限公司检查发现:现场未发现“豪圣牌齐灵四特健酒”的车间和生产设备;复合氨基酸粉、淀粉、维生素D3缺少原包装标签,乳酸的货位卡与实际不符。

南昌、宜春、吉安、抚州4地食药监部门要对现场未核实的情况和问题继续核查,对发现的问题依法依规处理,并督促企业落实整改措施和整改到位,整改情况及时报省局。省局将不定期对保健食品生产企业实施跟踪检查、突击检查或飞行检查,对发现的问题将严肃处理,进一步促进全省保健食品行业健康发展。



                                                            江西省食品药品监督管理局

                                                                 2017年8月18日

(公开属性:主动公开)

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